휴젤 2

예비 판결에 희비가 엇갈린 휴젤과 메디톡스, 그리고 기대감에 부푼 대웅제약

클로스트리디움 보툴리눔이라는 미생물을 기반으로 A형 보툴리눔 톡신을 활용한 바이오의약품과 GAG의 일종인 히알루론산으로 조직수복용생체재료 Filler 제품 등을 연구개발 및 제조, 판매하고 있는 휴젤의 주가가 급등하고 있습니다.  휴젤의 주가가 상승하고 있는 이유는 2022년 3월부터 이어진 소송전에서 예비판결 승리를 거두었기 때문입니다.  앞서 휴젤은 지난 2018년 8월 미국과 유럽 사업 파트너사인 크로마파마의 미국 자회사 크로마USA와 함께 휴젤아메리카를 설립했습니다.  그리고 2022년 10월 미국 식품의약국(FDA)에 주름개선제라고 불리는 자사 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)에 대한 품목허가를 신청했습니다.  그런데 메디톡스가 갑자기 휴젤이 자사의 보툴리눔 톡신 공정 및 균주를 도용했..

FDA의 승인을 받은 휴젤의 '레티보'

휴젤은 클로스트리디움 보툴리눔이라는 미생물을 기반으로, A형 보툴리눔 톡신을 활용한 바이오의약품과 GAG의 일종인 히알루론산으로 조직수복용생체재료 Filler 제품 등을 연구개발 및 제조 판매하고 있습니다. 그런데 이런 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제인 '보툴렉스'(수출명:레티보) 50유닛(용량)과 100유닛(용량)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 품목허가 결정을 받았다고 합니다. 휴젤은 지난 2021년부터 시작해 세번의 도전 끝에 FDA 승인이라는 결실을 이뤄냈습니다. 참고로 레티보의 효과는 미간주름 개선효과 입니다. 레티보는 지난 임상3상 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했습니다. 연구결과에 따르면 전체 환자의 94..

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