베라스템은 왜 주가가 -66% 하락했을까?

 

베라스템은 항암제 개발에 초점을 맞추고 있는 회사인데, 이 항암제는 암세포 생존과 종양 성장을 촉진하는 암의 중요한 신호 경로, 특히 급속히 가속화된 섬유육종(RAF)/미토겐 활성화 단백질 키나아제(MEK) 억제 및 국소 접착 키나아제(FAK) 억제를 억제하는 데 중점을 두고 있습니다.

 

회사는 제품 후보인 Avutometinib(VS-6766)과 Defactinib을 저등급 장액성 난소암(LGSOC), 비소세포폐암(NSCLC), 대장암(CRC), 췌장암, 흑색종 등 다양한 고형 종양 치료를 위한 전임상 및 임상 연구를 진행하고 있습니다.

 

그리고 재발성 저등급 장액성 난소암에 대한 아부토메티닙 단독 또는 디팩티닙과 병용요법으로 FDA로부터 희귀의약품 지정 획득하기도 했습니다.

 

 

그런데 문제는 기대감이 쏠렸던 저등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 아부토메티닙과 데팩티닙의 효과를 평가하는 RAMP 201 연구의 데이터가 좋지 않았다는 것입니다. 

 

우선 데이터를 살펴보면, 전체 반응률(ORR)은 전체 환자에서 27%, KRAS 돌연변이 환자에서 37%, 야생형(WT) 환자에서 15%로 나타났습니다. 

 

이 수치는 이 수치는 지난해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된 연구 파트 A의 45% ORR보다 현저히 낮은 수치인 것입니다.

 

게다가 임상에 참가한 12명의 환자는 심각한 부작용을 겪기도 했는데, 여기에는 혈액 빌리루빈 증가, 담도 폐쇄, 열성 호중구 감소증, 폐색전증, 패혈증, 빈혈, 기복막, 패혈성 쇼크, 피부 감염 등의 문제가 발생하기도 했습니다.

 

이처럼 예상했던 것보다 임상결과가 좋지 않자, 투자자들은 물량을 던지기 시작했고 베라스템은 주가 하방으로 인해 -66% 하락했습니다.