제약·바이오 업종의 미래 기술, 디지털 치료제

디지털치료제는 '질병이나 장애를 예방·관리·치료하기 위해 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기'를 말합니다.

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디지털 치료제는 1세대 합성의약품, 2세대 바이오의약품에 이은 3세대 치료제로 분류되고 있으며, 기술을 환자의 건강 증진을 위한 서비스 제공에 이용하는 ‘디지털 헬스케어’보다 더욱 확장되고 전문적인 개념입니다.

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현재 디지털치료제는 당뇨병, 비만 등 다양한 만성질환 관리에 사용되고 있으며 최근 불면증, 우울증, 조현병, 주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 등 신경계와 직결된 분야에 대한 연구개발(R&D)이 집중적으로 이뤄지고 있습니다.

디지털 치료제에 대해 조금 더 쉽게 접근해 보자면, 보통 신경계 질환의 기존 치료제들은 대부분 향정신성의약품으로, 복용시 졸음, 두통, 체중증가 등의 경미한 부작용부터 뇌졸중, 아나필락시스 쇼크, 사망위험 증가 등의 부작용을 동반하기도 합니다.

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하지만 디지털치료제는 스마트폰이나 컴퓨터 내 애플리케이션, 게임 등을 통해 반복적인 학습을 진행함으로써 인지행동 치료, 생활습관 교정 등을 유도하는 것입니다.

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이를 통해 독성과 부작용을 없앨 수 있으며 제약바이오 기업들도 신약 개발 대비 시간과 비용을 절약할 수 있다고 합니다.

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최초 디지털 치료제는 페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics)가 개발한 리셋(reSET)이며 마약, 알코올 등 약물중독 환자를 대상으로 인지행동 치료 기반의 온라인 상담서비스를 제공하는 모바일앱입니다.

3.2%에 불과했지만 리셋을 병행했을 때 약물중독 치료 효과는 16.1%로, 약물만 썼을 때 보다 치료효과가 5배 이상 높게 나타났다고 합니다.

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그리고 2020년에는 FDA가 미국 아킬리 익터랙티브가 만든 게임 형태의 디지털 치료제 '엔데버RX'를 승인하면서 주목받았습니다.

해당 게임은 8~12세 소아 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자가 캐릭터를 조종해 장애물을 피하는 모바일 게임을 하며 주의력을 향상시키는 효과를 얻을 수 있다고 합니다.

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이후 많은 기업들이 디지털치료제 사업에 뛰어들면서 시장은 빠르게 확장되고 있습니다.

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실제로 시장조사업체 얼라이드마켓리서치에 따르면 글로벌 디지털 치료제 시장은 2018년 21억 2000만달러 규모에서 연평균 19.9% 성장해 2026년에는 96억 4000만달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

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그리고 2030년 약 173억4000만 달러(약 24조 7580억원)에 달할 것으로 추측되는 중입니다.

그러나 국내에서는 디지털 치료제로 허가 받은 사례는 아직 없지만, 다수 기업에서 개발을 진행 중이라고 합니다.

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일단 허가가 된다하더라도 가장 중요한 건강보험 급여 및 수가 기준은 아직 마련되지 않은 상태입니다.

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이로인해 건강보험이 적용되지 않으면 허가 및 출시에 성공한다고 하더라도 환자부담금이 커 시장에서는 외면받을 수밖에 없을 것입니다.

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제약바이오 업계가 디지털치료제 투자에 열을 올리고 미래먹거리로 삼으면서 앞으로 파이는 더욱 커질 것입니다.

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당장 내년에 국산 디지털치료제 허가 신청이 대거 쏟아질 전망인데, 이에 대한 방안이 빨리 마련되지 않는다면 국내에서 디지털치료제는 시작도 못해보고 사라질 가능성도 있어보입니다.